【通用名称】:
下肢医用护具
【英文名称】:
Post-Op Braces
【汉语拼音】:
XiaZhiYiYongHuJu
【成份】:
本产品由绑带、衬垫、铰链、支架组成。其中绑带和衬垫与人体接触,绑带采用符合YY/T0726-2009标准的聚酰胺(尼龙)制成,衬垫采用符合YY/T0726-2009标准的聚酰胺(尼龙)和聚丙烯材料制成;铰链和支架不与人体接触,采用YY0294.1-2005中O类不锈钢、符合GB/T 3190-2008的7075和6061铝合金、符合YY/T0726-2009标准的聚氨基甲酸酯、聚酰胺(尼龙)制成。非灭菌包装。
【适应症】:
在受伤或手术过程后立即使用可有效降低疼痛和肿胀,有辅助支撑作用。
【执行标准】:
进口产品注册标准 YZB/USA 5364-2011 《下肢医用护具》
【批准文号】:
国食药监械(进)字2012第1260323号