一次性使用雾化器 举报/反馈

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宁波圣宇瑞医疗器械有限公司
外观包装仅供参考;请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。
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说明书
【通用名称】: 一次性使用雾化器
【汉语拼音】: YiCiXingShiYongWuHuaQi
【成份】: 面罩式雾化器由导管、通用接、雾化罐、面罩组件组成,咬嘴式雾化器由导管、通用接、雾化罐、咬嘴组件和波纹管组成。产品的面罩和导管采用医用PVC材料制作,咬嘴采用PP材料制作,雾化罐采用PP或PS材料制作。产品外观应光洁,无开裂和毛刺等缺陷;在雾化压力0.16MPa、气流量0.42m3/h(7L/min)时,雾化量应不小于0.15ml/min;产品各组件间的连接应牢固,能承受10N的静态轴向拉力15S不出现脱落或松开现象;产品应无菌,出厂时,其环氧乙烷残留量应不大于10mg/Kg;产品的面罩应无皮肤刺激、无致敏反应、细胞毒性应不超过轻微毒性;产品的咬嘴应无口腔粘膜刺激反应、无致敏反应、细胞毒性应不超过轻微毒性。
【适应症】: 产品以氧气或压缩空气为动力源,供雾化吸入治疗用。
【规格】: 面罩式(AS、AM、AL、AXL);咬嘴式(BT、BV)
【执行标准】: YZB/浙3030-2012《一次性使用雾化器》
【批准文号】: 浙食药监械(准)字2012第2540071号
【企业名称】: 宁波圣宇瑞医疗器械有限公司

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