白内障超声乳化仪 举报/反馈

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天津迈达医学科技有限公司
外观包装仅供参考;请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。
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说明书
【通用名称】: 白内障超声乳化仪
【汉语拼音】: BaiNeiZhangChaoShengRuHuaYi
【成份】: 产品组成:乳化仪由主机、超乳手柄(01-899145B)、双极电凝手术器(10-3002)、玻切头(4420CE)、注吸手柄(607006)、脚踏开关和附件(含超乳手柄针头LT30(19G/30°)、超乳/注吸灌注套19Ga、超乳/注吸测试帽C61001 Silicone testchamber和玻切灌注套4422CE)组成。超声乳化部分:超声乳化工作频率与标称频率允差±20%;超乳尖端振动最大偏移为120μm±20%;超乳手柄尖端超声振动最大速率≤20m/s;激励功率调节范围0-100%,步进可调,步距5%;脉冲乳化频率1Hz-15Hz,步进可调,步距1Hz,示值误差不大于±10%;最大负压66.7kPa(500mmHg),示值误差不大于±15%。高频电凝部分:工作频率与标称主载频率允差±20%;在200Ω负载下,最大输出功率为10W±20%;输出功率调节0-100%步进可调,步距5%,示值误差不大于±20%;当电源电压在198V-242V之间变化时,最大输出功率在220V时的基础上变化不大于±15%。玻璃体切割部分:切割速率20-600次/min步进可调,步距10次/min,示值误差不大于±15%。灌注/吸引部分:静态关注压力最大值≤26.7kPa(200mmHg);静态关注压力与说明书给出的压力值误差不大于±20%;最大流量40ml/min,示值误差不大于±20%;回吐流量20ml/min±20%;注吸手柄抽吸流量误差不大于±20%。
【适应症】: 适用于医疗单位临床眼科白内障摘除术应用。
【规格】: MD-480
【执行标准】: YZB/国 0295-2010 《白内障超声乳化仪》
【批准文号】: 国食药监械(准)字2010第3230503号
【企业名称】: 天津迈达医学科技有限公司

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