【通用名称】:
助听器
【汉语拼音】:
ZhuTingQi
【成份】:
该系列产品由麦克风、放大器、编程接口、存储器、授话器组成。主要技术指标:1、助听器不应有中断或增益突变;不应有嘶嘶噪声、失真和异常杂声;2、可调元件的功能完好,能够起到应有的调节作用;3、电声基本参数:1)最大饱和声压级(OSPL90峰值)103dB~125dB(±4dB);2)满档声增益32 dB~52 dB(±5dB);3)等效输入噪声级≤31dB~32 dB;4)额定电源电流消耗≤1.2mA~2.1 mA。
【适应症】:
该产品用于为听力损失患者进行听力补偿。
【执行标准】:
YZB/沪3224-46-2010《助听器》
【批准文号】:
沪食药监械(准)字2010第2461024 号