多功能机械通气面罩详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

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上海中山医疗科技发展公司

外观包装仅供参考；请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用，产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。

【通用名称】: 多功能机械通气面罩

【汉语拼音】: DuoGongNengJiXieTongQiMianZhao

【成份】: 产品主要由甲基硅橡胶、聚碳酸酯制成，由硅胶面膜、面罩壳、硅胶盖、硅胶盖塞、弯头接管、测压及输氧孔塞、连接软管、软管接头及系带拉环等组成。主要技术指标1. 物理性能：面罩和面部吻合时，气道内压达20cmH2O不漏气。2. 生物性能：面膜的细胞毒性反应应不大于2级；无明显迟发型超敏反应；无皮肤刺激反应。3.微生物指标：面罩在洁净车间进行装配和包装，使其微生物指标符合(细菌菌落总数≤200cfu/mL，真菌菌落总数≤100cfu/mL，不得检出大肠菌群、致病性化脓菌)。

【适应症】: 用于人体面(鼻)部与呼吸机或简易呼吸器之间的连接部件。

【规格】: ZS-MZ-A、B、C、D型

【执行标准】: YZB/沪3273-66-2012《多功能机械通气面罩》

【批准文号】: 沪食药监械(准)字2012第2660046号

【企业名称】: 上海中山医疗科技发展公司

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