非那雄胺片 举报/反馈

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山东仁和堂药业有限公司
外观包装仅供参考,请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。
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说明书
【通用名称】: 非那雄胺片
【英文名称】: FinasterideTablets
【汉语拼音】: FinasterideTablets
【成份】: 非那雄胺片。化学名:N-叔丁基-3-羰基-4-氮杂-5α-雄甾-1-烯-17β-酰胺分子量:C23H36FN2O2
【性状】: 该品为白色或类白色片。
【适应症】: 该品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(BPH)。
【用法用量】: 口服。推荐剂量:每次5毫克(1片),每天1次,空腹服用或与食物同时服用均可。
【不良反应】: 尚不明确。
【禁忌】: 尚不明确。
【注意事项】: 非那雄胺具有良好的耐受性,不良反应多、轻微、短暂。文献报道:1.发生率≥1%的不良反应,主要是性功能受影响(阳痿、性欲减退、射精障碍)、乳房不适(乳腺增大、乳腺疼痛)和皮疹。该品使用一年的不良事件如下(括号内为安慰剂对照组),使用该品二至四年累计的发生率呈下降趋势。阳痿:8.1%(3.7%)。性欲减退:6.4%(3.4%)。精液量减少:3.7%(0.8%)射精障碍:0.8%(0.1%)。乳腺增大:0.5%(0.1%)乳腺疼痛:0.4%(0.1%)皮疹:0.5%。2.产品上市后报道的的其它不良反应包括;瘙痒感、风疹及面唇部肿胀等过敏反应和睾丸疼痛。3.实验室化验结果:评价实验室检查结果时,应考虑到服用非那雄胺的患者前列腺特异抗原(PSA)水平降低的情况,服用非那雄胺或安慰剂的患者中其它标准实验室参数没有差别。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童注意事项】: 本品不适用于儿童。儿童用药的安全和有效性资料还未确定。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 1.本品禁用于怀孕或可能受孕的妇女。由于包括非那雄胺在内的Ⅱ型5a-还原酶抑制剂嘞药物具有抑制睾酮转化为二氢睾酮的作用,当怀孕妇女服用后,可引起男性胎儿外生殖器异常。2.怀孕或可能受孕的妇女不应触摸本品碎片和裂片。3.本品不适用于哺乳期妇女。尚不知非那雄胺是否从人乳汁中排泄。
【老人注意事项】: 老年患者不需调整给药剂量。
【药物相互作用】: 尚未确定具有临床重要意义的药物相互作用。1.非那雄胺对细胞色素P450相关的药物代谢酶系统没有明显影响。在男性中已被检测的化合物有普萘洛尔、地高辛、格列本脲、华法令、茶碱和安替比林,它们均未发现与非那雄胺有临床意义的相互作用。2.其它联合治疗。虽然没有进行特异的药物相互作用研究,但在临床研究中非那雄胺与血管紧张素转换酶抑制剂、对乙酰氨基酚、乙酰水杨酸、α-阻滞剂、β-阻滞剂、钙通道阻滞剂、心脏病用硝酸酯类、利尿剂、H2拮抗剂、HMG-CoA还原酶抑制剂,非甾体抗炎药(NSAIDs)、喹诺酮类和苯二氮卓类同
【药理作用】: 1.本药物属4-氮甾体激素类化合物,为特异性Ⅱ型5α-还原酶竞争抑制剂,抑制外周睾酮转化为二氢睾酮,降低血液和前列腺,皮肤等组织中二氢睾酮水平,前列腺的生长发育和良性增生依赖于二氢睾酮,非那雄胺通过降低血液和前列腺组织中的二氢睾酮水平而抑制前列腺增生,改善良性前列腺增生的相关临床症状。2.毒理研究遗传毒性:体外细菌,哺乳动物细胞致突变试验及体外碱性洗脱试验结果均未显示出致突变作用,体外CHO细胞染色体畸变研究中,非那雄胺在450~550μmol浓度下,CHO细胞染色体畸变率轻度增加,该浓度相当于人口服该品5mg后血浆峰浓度的4000~5000倍。体内染色体畸变试验中小鼠给予非那雄胺250mg/kg/天(按AUC计,相当于人临床推荐日用剂量5mg的228倍。下述所有毒理研究剂量的计算方法相同)染色体畸变率没有升高。
【贮藏】: 密闭,阴凉处保存。
【规格】: 5mg*12s
【包装规格】: 铝塑包装,每盒装12片,5mg*7s/盒,5mg*10s/盒,5mg*7s*2板/盒
【有效期】: 24月
【批准文号】: 国药准字H20070163
【企业名称】: 山东仁和堂药业有限公司
【企业简称】: 仁和堂药业

网友评价

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朱一一 福建漳州
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吃这个药有一个月了,吃药后有效果,不过见效慢了点,性价比还是可以
匿名 福建南平
0
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医生说是前列腺增生症,开了这药,用了后症状减轻了,就是有点慢,不过这药价格也不贵。

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