黄体酮软胶囊(安琪坦)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 黄体酮软胶囊

【商品名称】: 安琪坦

【英文名称】: Progesterone Soft Capsules

【汉语拼音】: HuangTiTongRuanJiaoNang(AnZuoTan)

【成份】: 黄体酮

【性状】: 本品为浅黄色圆形透明软胶囊。内容物为均匀的白色糊状混悬液。

【适应症】: 与爱斯妥合用：调节体内孕激素水平，治疗妇女更年期综合征；并能对抗单纯用雌激素对子宫内膜的促生长作用。单独使用：治疗因黄体功能不足出现的经前期综合征，痛经和子宫内膜异位症。

【用法用量】: 更年期综合征及预防骨质疏松症已绝经者：在使用爱斯妥1.25-2.5克/天的同时，加用本药100毫克/天，连用25天，停用5天。尚未绝经者：于周期第5天开始用爱斯妥1.25-2.5克/天，连用25天，再从用药后的第14天开始加用本药200-300毫克/天，共用12天。用于缺乏孕激素或黄体功能不足时的替代疗法个体化剂量。

【不良反应】: 与所有药物一样，口服和阴道给药安琪坦100mg软胶囊也有不良反应。口服时发现以下不良反应：——服药后1-3小时可能会出现转瞬即逝的嗜睡和头晕目眩的感觉。——改变月经周期，月经中止或月经间出血。这些不良反应往往在剂量过大时发生。此时，可以采取以下措施：——降低每次服药剂量；——改变服药频率；——采取阴道给药方式。无论如何，每次的用药剂量不得超过200mg。——一旦出现过度剂量，请咨询你的医生，由他做适当处理。如果发现本说明书未提及的其他不良反应，请向你的医生说明。本药含花生油和大豆软磷脂，有过敏反应的危险（皮疹，延及全身的过敏反应）。

【禁忌】: 有严重肝脏疾病者禁用，对本品中任何成分过敏者禁用。

【注意事项】: 1.该药物不适用于治疗所有的自发性流产，尤其是对遗传因素造成的病症（占50%以上）无效。2.妊娠过程中使用该产品时只能用到前3个月而且是采用阴道给药方式使用。因妊娠第4-9个月时服用本品会导致肝脏的不良反应。3.按照规定使用本品无避孕作用。4.口服给药，最好远隔进餐时间，最好晚上睡觉前服用。5.服用该药物会分散汽车司机和机械师的注意力，尤其是口服给药后，会有困倦，嗜睡和头晕眼花的感觉。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童注意事项】: 尚缺乏本品儿童用药的有效性和安全性研究资料。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 针对上千名妇女患者的多项流行性病学研究结果表明胎儿畸形与服用黄体酮无任何必然联系。孕妇和哺乳妇女在服用任何药物之前，均需征求医师和药剂师的意见。

【老人注意事项】: 参见其他项下内容，或遵医嘱。

【药物相互作用】: 请把与该药物同时服用的其他药物向医生或药剂师说明，连非处方药物也要说明。目前，尚无本品药物相互作用的研究资料和相关报道。

【药理作用】: 药理作用：该产品的特性与天然黄体酮的特性有可比性，尤其是妊娠，抗雌激素，弱抗雄激素，抗醛甾酮。

【贮藏】: 密封，在干燥处保存。

【规格】: 0.1克

【包装规格】: 10粒每盒，0.1g*30s(安琪坦)+550mg*30s*1瓶/套，0.1g*30s(安琪坦)+1.2g*30s*1瓶/套，0.1g*30s(安琪坦)+1000mg*30s*1瓶/套

【有效期】: 36月

【批准文号】: H20130336

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