阿利吉仑片(锐思力)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

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瑞士诺华制药有限公司

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【通用名称】: 阿利吉仑片

【商品名称】: 锐思力

【英文名称】: Aliskiren Tablets

【汉语拼音】: ALiJiLunPian(RuiSiLi)

【成份】: 为阿利吉仑。分子式：C30H53N3O6分子量：551.76

【性状】: 本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】: 治疗原发性高血压。

【用法用量】: 高血压：锐思力可以单独使用，或者联合其他降压药物使用。通常推荐的起始剂量为150mg，每日1次，对于血压仍不能完全控制的患者，剂量可以增加至300mg，每日1次。300mg以上的剂量并不能进一步降低血压，反而会增加腹泻的发生率。在治疗2周后达到药物的确切降压效果（85-90%）。锐思力可与其他降压药物联合使用。迄今为止，最多的是与利尿剂和血管紧张素受体拮抗剂（缬沙坦）联用，在最大推荐剂量下，联合用药比各自单独使用增加降压疗效。目前尚不清楚阿利吉仑与血管紧张素转换酶抑制剂或beta;受体阻滞剂联用

【不良反应】: 主要为腹泻、头痛、鼻咽炎、头晕、乏力、上呼吸道感染、背痛和咳嗽。

【禁忌】: 对锐思力活性成份或者其他任何赋形剂过敏者禁用。有阿利吉仑引起血管性水肿病史的患者禁用。妊娠中期和晚期（中间3个月和妊娠末3个月）禁用。阿利吉仑禁止与环孢霉素A（强效P糖蛋白（P-gp）抑制剂）和其他强效P-gp抑制剂（奎尼丁、维拉帕米）联合使用。

【注意事项】: 严重充血性心衰患者慎用。如发生严重和持续的腹泻、血管性水肿、肾功能衰竭，需停用锐思力，并给予适当的治疗和监护。应在服用锐思力前纠正钠和/或血容量不足。重度肾功能不全、有透析史、肾病综合征、肾血管性高血压、可能发生肾功能不全、肾动脉狭窄、高钾血症患者慎用。哺乳妇女用药期间宜停止哺乳。18岁以下患者不宜使用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童注意事项】: 尚未对锐思力在儿童和青少年（18岁以下）中应用的安全性和有效性进行研究。因此不建议在此类患者人群中使用。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 孕妇及哺乳期妇女禁用。

【老人注意事项】: 老年患者无需调整初始剂量。

【药物相互作用】: 禁与环孢霉素A和其他强效P-gp抑制剂（奎尼丁、维拉帕米）合用。慎与酮康唑、其他中效P-gp抑制剂（伊曲康唑、克拉霉素、泰利霉素、红霉素、胺碘酮），保钾利尿剂、补钾制剂或含钾的盐替代品，NSAIDs、西柚汁合用。

【药理作用】: 锐思力是一种的口服有效、非肽类、高选择性的人肾素直接抑制剂。阿利吉仑通过结合肾素作用于肾素-血管紧张素系统，阻止血管紧张素原转化为血管紧张素I，从而降低血浆肾素活性（PRA），降低血管紧张素I及血管紧张素II的水平。高血压患者使用锐思力治疗可降低PRA约50-80％，相反，其他抑制肾素-血管紧张素系统的药物（血管紧张素转换酶抑制剂和血管紧张素II受体拮抗剂）导致血浆肾素活性代偿性升高。当阿利吉仑与其他降压药物联合应用时，PRA的降低程度与单用锐思力治疗相似。对PRA影响的差异的临床意义目前尚不清楚。

【贮藏】: 防潮。

【规格】: 300毫克(以阿利吉仑计)

【包装规格】: 300mg*7片/盒。

【有效期】: 36月

【批准文号】: H20140414

【企业名称】: 瑞士诺华制药有限公司