尼洛替尼胶囊是一种酪氨酸激酶抑制剂类抗肿瘤药物。尼洛替尼胶囊适用于对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性(CML)的慢性期或加速期成年患者。必须在对CML患者有治疗经验的医师指导下开始本品的治疗。
1.尼洛替尼胶囊的初始治疗应在有治疗经验的医师指导下进行。
2.对于伊马替尼耐药的CML患者，应考虑使用尼洛替尼胶囊。耐药的定义为：伊马替尼治疗3个月无完全血液学缓解、6个月无细胞遗传学缓解、12个月无主要细胞遗传学缓解，或失去已有的完全血液学或细胞遗传学缓解、疾病进展或出现耐药的Bcr-Abl激酶突变。
3.对于伊马替尼不耐受的患者，即使采用最佳支持治疗，也应停止使用尼洛替尼胶囊。不耐受的定义为：因3或4级不良事件持续存在而中止治疗，或因2级不良事件持续时间≥1个月或反复发生而需要停药。
该药的副作用可能包括恶心、疲劳、头痛、便秘、腹泻、呕吐、肌肉痛等，严重时可能导致试验终止。对本品活性物质或任何赋形剂成分过敏者禁用，伴有低钾血症、低镁血症或长QT综合征的患者也应避免使用。
