注射用泮托拉唑钠详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

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扬子江药业集团有限公司

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【通用名称】: 注射用泮托拉唑钠

【英文名称】: Pantoprazole Sodium for Injection

【汉语拼音】: null

【成份】: 本品主要成分为泮托拉唑钠。

【适应症】: 1. 消化性溃疡出血。2. 非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤和应激状态下溃疡大出血的发生。3. 全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。

【用法用量】: 静脉滴注。一次40mg，每日1～2次，临用前将10ml专用溶剂注入冻干粉小瓶内，将上述溶解后的药液加入0.9%氯化钠注射液100ml中稀释后供静脉滴注，静脉滴注时间要求15～30分钟内滴完。本品溶解和稀释后必须在3小时内用完，禁止用其它溶剂或其它药物溶解和稀释。

【不良反应】: 偶见头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹泻、便秘、皮疹和肌肉疼痛等症状。大剂量使用时可出现心律不齐、转氨酶升高、肾功能改变、粒细胞降低等。

【禁忌】: 对本品过敏者禁用；妊娠期与哺乳期妇女禁用。

【注意事项】: 1.本品抑制胃酸分泌的作用强，时间长，故应用本品时不宜同时再服用其它抗酸剂或抑酸剂。为防止抑酸过度，在一般消化性溃疡等病时，不建议大剂量长期应用(卓-艾综合征例外)。2.肾功能受损者不须调整剂量；肝功能受损者需要酌情减量。3.治疗胃溃疡时应排除胃癌后才能使用本品，以免延误诊断和治疗。4.动物实验中，长期大量使用本品后，观察到高胃泌素血症及继发胃ECL-细胞增大和良性肿瘤的发生，这种变化在应用其它抑酸剂及施行胃大部切除术后亦可出现。

【儿童注意事项】: 未进行该项实验且无可靠参考文献。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 尚未进行孕妇研究，但在动物繁殖性研究中，未见到对胎儿的影响，并且孕妇使用该药品的治疗获益可能胜于其潜在危害。或者，该药品尚未进行动物试验，也没有对孕妇进行充分严格的对照研究。

【老人注意事项】: 老年患者应用泮托拉唑后药代动力学(清除率、半衰期、生物利用度)无明显变化，因此老年人不需改变剂量。

【药物相互作用】: 1.在体内较高剂量的泮托拉唑不改变安定的消除率，其血清浓度不受安定的影响，表明安定不影响泮托拉唑的代谢。2.泮托拉唑与氨茶碱，华法令、避孕药、苯妥英钠、硝苯吡啶、氨基比林、地高辛、双氯芬酸、美托洛尔及抗酸剂等药物之间无相互作用。

【贮藏】: null

【规格】: 以泮托拉唑计80mg

【执行标准】: null

【批准文号】: 国药准字H20153289

【企业名称】: 扬子江药业集团有限公司

【企业简称】: 扬子江

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