头孢地尼分散片详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 头孢地尼分散片

【英文名称】: CefdinirDispersibleTablets

【汉语拼音】: CefdinirDispersibleTablets

【成份】: 主要成分为为头孢地尼。化学名：[6R-[6α，7β(Z)]]-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)-(肟基)乙酰基]氨基]-3-乙烯基-8-氧-5-硫杂-1-氮杂二环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧基分子量：C14H13N5O5S2

【性状】: 该品为淡黄色至黄色片。

【适应症】: 暂无数据

【用法用量】: 用水分散后口服或直接吞服。成人服用的常规剂量为一次100mg(效价)，一日三次。儿童服用的常规剂量为每日9-18mg(效价)/kg，分三次口服。可依年龄、症状进行适量增减。

【不良反应】: 在使用该品治疗的13，715名患者中，有354例(2.58%)不良反应(包括实验室数据异常)的报告。主要不良反应为消化道症状(110例，0.80%(，如腹泻或腹痛；皮肤症状(31例，0.23%)，如皮疹或瘙痒。主要的实验室数据异常包括谷丙转氨酶(126例，0.92%)和谷草转氨酶(89例，0.65%)升高；嗜酸性粒细胞增多(41例，0.30%)。

【禁忌】: 对希福尼(头孢地尼分散片)有休克史者禁用。对青霉素或头孢菌素有过敏史者慎用。

【注意事项】: 根据惯例，应在确定微生物对希福尼(头孢地尼分散片)的敏感性后，希福尼(头孢地尼分散片)的疗程应限于治疗患者所需的最短周期，以防止耐药菌的产生。1.建议避免与铁制剂合用。如果合用不能避免，应在服用希福尼(头孢地尼分散片)3小时以后再使用铁制剂。2.因有出现休克等过敏反应的可能，应详细询问过敏史。3.下列患者应慎重使用:(1)对青霉素类抗生素有过敏史者；(2)本人或亲属中有易发生支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质者；(3)严重的肾功能障碍者：由于希福尼(头孢地尼分散片)在严重肾功能障碍者血清中存在时间较长，应根据肾功能障碍的严重程度酌减剂量以及延长给药间隔时间。对于进行血液透析的患者，建议剂量一日1次，一次100mg；(4)患有严重基础疾病、不能很好进食或非经口摄取营养者、高龄者、恶液质等患者(因可出现维生素K缺乏，要进行严密临床观察)。4.对临床检验值的影响:(1)除试纸法尿糖实验之外，再用Benedict试剂、Fehling试剂和Clinitest试验法进行尿糖检查时，可出现假阳性，要注意。(2)可出现直接血清抗球蛋白试验阳性，要注意。5.其他注意事项:(1)于添加铁的产品(如奶粉或肠营养剂)合用时，可能出现红色粪便。(2)可能出现红色尿。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童注意事项】: 对体重过低的早产儿、新生儿的用药安全性尚未确立。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 有关妊娠期的用药，其安全性尚未确立。对孕妇或怀疑有妊娠的妇女，用药要权衡利弊，只有在利大于弊的情况下，才能使用。哺乳期妇女用药应权衡利弊，只有在利大于弊的情况下，才能使用。

【老人注意事项】: 老年患者使用该品时应特别注意以下方面，并根据对患者的临床观察调整剂量和给药间隔：1.由于身体机能下降，老年患者可能容易出现不良反应。2.由于维生素K缺乏，老年患者可能会有出血倾向。

【药物相互作用】: 该品与下列药物合用时需慎重。

【药理作用】: 抗菌作用对革兰阳性菌和革兰阴性菌有广泛的抗菌谱，特别是对革兰阳性菌中的葡萄球菌属、链球菌属等，比以往的口服头孢菌素有更强的抗菌活性，其作用方式是杀菌性的。对各种细菌产生的β-内酰胺酶稳定，对β-内酰胺酶的产生菌也具有优异的抗菌活性。作用机制为阻止细菌细胞壁的合成。对青霉素结合蛋白(PBP)1(1a,1bs)、2、3的亲和力强，但对于不同细菌的活性部位有所差异。在大鼠和犬等动物中的对头孢地尼进行的急性和慢性毒性研究表明，头孢地尼可被很好耐受。未发现头孢地尼有致畸性和致突变性。

【贮藏】: 遮光，密封。

【规格】: 0.1g

【包装规格】: 0.1g*16s/盒，0.1g*12s/盒，0.1g*24s/盒，0.1g*8s/盒，0.1g*6s/盒

【有效期】: 24月

【批准文号】: 国药准字H20130126

【企业名称】: 黑龙江肇东华富药业有限责任公司

【企业简称】: 华富药业

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