4
【通用名称】:
塞来昔布胶囊
【商品名称】:
西乐葆
【英文名称】:
Celecoxib Capsules
【汉语拼音】:
Sailaixibu Jiaonang
说明书
说明书
【成份】:
本品主要成份及其化学名称为：塞来昔布，其他详见说明书。化学名：4-[5-(4-甲苯基)-3-(三氟甲基)-1氢-1-吡唑-1基]苯磺酰胺。分子量：C17H14F3N3O2S
【性状】:
本品为胶囊剂，内容物为白色粉末。
【适应症】:
塞来昔布适用于：1）用于缓解骨关节炎（OA）的症状和体征。2）用于缓解成人类风湿关节炎（RA）的症状和体征。3）用于治疗成人急性疼痛（AP）（见[临床试验]）。4）用于缓解强直性脊柱炎的症状和体征。
【用法用量】:
在决定使用本品前，应仔细考虑本品和其他治疗选择的潜在利益和风险。根据每例患者的治疗目标，在最短治疗时间内使用最低有效剂量（见[注意事项]-警告）。骨关节炎和类风湿关节炎，根据个体情况决定本品治疗的最低剂量。进食的时间对此使用剂量没有影响。骨关节炎：本品缓解骨关节炎的症状和体征推荐剂量为200mg，每日一次口服或100mg每日两次口服。类风湿关节炎：本品缓解类风湿关节炎的症状和体征推荐剂量为100mg至200mg，每日两次。急性疼痛：推荐剂量为第1天首剂400mg,必要时，可再服200mg；随后根据需要，每
【不良反应】:
以下不良反应在说明书的其他部分更加详细地论述：·心血管血栓事件（见[注意事项]）·胃肠道出血、溃疡和穿孔（见[注意事项]）·肝毒性（见[注意事项]）·高血压（见[注意事项]）·心力衰竭和水肿（见[注意事项]）·肾毒性和高钾血症（见[注意事项]）·过敏性反应（见[注意事项]）·严重皮肤反应（见[注意事项]）·血液学毒性（见[注意事项]）（其他详见药品说明书）
【禁忌】:
本品禁用于对塞来昔布或药物中其它任何一种成分过敏（例如，过敏性反应以及严重皮肤反应）者。塞来昔布不可用于已知对磺胺过敏者。塞来昔布不可用于服用阿司匹林或其他包括其他环氧化酶2（C0X-2）特异性抑制剂在内的NSAIDs后诱发哮喘、荨麻疹或其他过敏型反应的患者。在这些患者中已有NSAIDs诱发的产重的（有时是致命的）过敏样反应报道（见[注意事项]）。塞来昔布禁用于冠状动脉旁路搭桥（CABG）手术（见[注意事项]-警告）。塞来昔布禁用于有活动性消化道溃疡/出血的患者。塞来昔布禁用于重度心力衰竭患者。
【注意事项】:
警告心血管血栓性事件针对多种COX-2选择性和非选择性NSAID的临床试验（最长达三年）表明，服用这类药物可增加严重心血管血栓性事件，包括心肌梗死和卒中的风险，其风险可能是致命的。根据已有的数据，尚不明确对于所有NSAID，发生心血管血栓事件的风险是否相似。无论患者是否患有已知心血管疾病或具有心血管疾病的风险因素，他们使用NSAID后出现的严重心血管血栓事件相对于基线的增加似乎是相似的。但是，对于患有已知心血管疾病或具有心血管疾病风险因素的患者，由于他们的基线发生率相对增加，因此极度严重心血管血栓事件的绝对发生率更高。一些观察性研究发现，严重心血管血栓事件的这种风险升高最早在治疗的第一周就开始出现。当以更高剂量给药时，观察到的心血管血栓事件风险相应增加。（其他详见药品说明书）
【儿童注意事项】:
目前尚无关于18岁以下儿童应用塞来昔布的疗效和安全性的资料。
【妊娠与哺乳期注意事项】:
风险总结已发表的3篇医学报告中的有限数据（纳入共计12例哺乳女性）表明乳汁中含低水平的塞来昔布。据计算，婴儿的平均日剂量为10-40mcg/kg/日，每于根据体重计算的两岁幼儿治疗剂量的1%。关于两例母乳喂养婴儿（17和22个月大）的报道表明这些婴儿未发生任何不良事件。应谨慎给予哺乳女性塞来昔布治疗。应综合考虑母乳喂养的发育和健康益处、母体对塞来昔布的临床需求以及塞来昔布或潜在的母体状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响。（其他详见说明书）
【老人注意事项】:
与年轻患者相比，老年患者出现与NSATD相关的严重心血管、肠道和/或肾不良反应的风险更大。如果对老年患者的预期益处超过潜在风验时，先采用剂量范围内的最低剂量并监测患者是否存在不良反应（见【注意事项]）。（其他详见说明书）
【药物相互作用】:
参见表2了解具有临床意义的塞来背布药物相互作用相关信息。其他详见内包装说明书。
【药理作用】:
药理作用：塞来昔布是非甾体类抗炎药，通过抑制环氧化酶-2（COX-2）来抑制前列腺素生成。毒理研究：动物毒性研究：在幼年大鼠中观察到伴有如附睾精子减少等继发改变的精液囊肿、以及极轻度至轻度曲精管扩张的发生率升高。虽然这些生殖系统的发现明显与药物治疗相关，但发生率并不随剂量增加而增加，这些毒性反应的严重程度也不随剂量增加而加重；这提示可能是自然状况的恶化。未在接受塞来昔布治疗的幼年/成年犬、或成年大鼠中观察到相似的生殖系统发现。尚不明确这些发现的临床意义。（其他详见说明书）
【贮藏】:
室温、密闭保存。
【规格】:
0.2克
【包装规格】:
铝塑包装，6粒/盒。
【有效期】:
36 个月
【批准文号】:
国药准字J20140072
合适急性疼痛的药品
更多-
双氯芬酸钾片(扶他捷)暂无报价 OTC本品适用于下列急性疼痛的短期治疗： 创伤后的疼痛与炎症，如扭伤、肌肉拉伤等； 术后的疼痛与炎症，如牙科或矫形手术后等； 妇科的疼痛与炎症，如原发性痛经或附件炎等； 脊柱综合征引起的疼痛； 非关节性风湿病； 耳鼻喉严重的感染性疼痛和炎症（如扁桃体炎、耳炎、鼻窦炎等），应同时使用抗感染药物。 -
注射用盐酸罗哌卡因暂无报价 Rx外科手术麻醉，硬膜外麻醉，包括剖宫产术、区域阻滞、急性疼痛控制，持续硬膜外输注或间歇性单次用药，如术后或分娩镇痛。 -
甲磺酸罗哌卡因注射液(博静)暂无报价 Rx GS1 医保1.外科手术麻醉：硬膜外麻醉（包括剖宫产术硬膜外麻醉）；局部浸润麻醉。2.急性疼痛控制：用于术后或分娩镇痛，可采用持续硬膜外输注，也可间歇性用药；局部浸润麻醉。 -
注射用甲磺酸罗哌卡因(力托)暂无报价 Rx外科手术麻醉：硬膜外麻醉（包括剖腹产术硬膜外麻醉）；局部浸润麻醉。 急性疼痛控制：用于术后或分娩镇痛，可采用持续硬膜外输注，也可间歇性用药，局部浸润麻醉
相关文章
更多相关问答
更多推荐风湿免疫科专家
查看更多-
朱德海副主任医师
三甲 北京大学第一医院妇产儿童医院
擅长：斜視，弱視，屈光不正
-
龚树生主任医师
三甲 首都医科大学附属北京友谊医院
擅长：化脓性中耳炎，中耳胆脂瘤，分泌性中耳炎，人工听力重建（电子耳蜗、振动声桥、骨桥），听神经瘤，面神经疾病等。
-
方丹波主任医师
三甲 浙江大学医学院附属第一医院
擅长：长期研究男性“两性生活”“生殖健康”“运动性功能身心康复”，男性勃起功能障碍、早泄、前列腺炎、血精（精囊炎）诊治。长期致力于男性私密整形术，阴茎支撑体植入手术、隐匿性阴茎短小整复延长、包皮手术，泌尿男性生殖系肿瘤微创腹腔镜手术，如肾肿瘤，肾上腺肿瘤，膀胱肿瘤、前列腺癌、前列腺增生等微创手术治疗等。同时运用雷诺瓦(Renova)低能量冲击波治疗系统治疗勃起功能障碍及想要提升性能力患者，同时提倡运用玻尿酸注射治疗早泄，延长性生活时间治疗方案。
-
曲凤媛主任医师
沈阳市妇儿医疗保健中心
擅长：小儿脑瘫、自闭症（孤独症）、脑发育不良、语言发育迟缓、发育迟缓、癫痫等儿童疑难病的诊断和治疗，以及神经遗传疾病等的诊断治疗、康复评价、康复治疗，手术后患者康复治疗。
-
李刚副主任医师
陕西广慈泌尿专科医院
擅长：治疗勃起不坚、性生活时间短、包皮包茎、前列腺疾病、性功能障碍、生殖感染性疾病、男性不育等领域有一定临床经验;尤其擅长泌尿系统各类肿瘤(肾肿瘤、输尿管肿瘤、前列腺肿瘤、阴茎及睾丸肿瘤)及复杂性泌尿系统结石的诊疗。
北京协和医院
济南华夏医院
中国人民解放军总医院
贵州省第二人民医院
北京大学第三医院