布地奈德福莫特罗粉吸入剂(信必可都保) 举报/反馈

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外观包装仅供参考,请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。
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说明书
【通用名称】: 布地奈德福莫特罗粉吸入剂
【商品名称】: 信必可都保
【英文名称】: Budesonide and Formoterol Fumarate Powder for Inhalation
【汉语拼音】: BuDiNaiDeFuMoTeLuoFenXiRuJi(XinBiKeDuBao)
【成份】: 本品为复方制剂,其组分为:布地奈德(160μg/吸)和富马酸福莫特罗(4.5μg/吸)。
【性状】: 本品为多剂量粉吸入剂,在储库型干粉吸入装置中的内容物为白色或类白色颗粒。
【适应症】: 暂无数据
【用法用量】: 1.哮喘本品不用于哮喘的初始治疗。本品应个体化用药,并根据病情的严重程度调节剂量。这不仅在开始使用复方制剂时需要注意,当需要调节维持剂量时也需要注意。如果某个患者所需联合治疗的剂量超出了复方制剂的范围,则应增开适当剂量的β2-受体激动剂和/或皮质激素的单药吸入制剂。剂量应逐渐减到能有效控制病人哮喘症状的最小剂量。患者应由医师定期复查评价以确保其使用最佳的本品剂量。若使用最小推荐量后能长期控制症状,下一步则需要考虑尝试单独使用吸入皮质激素。对于本品,有两种使用方法:A.维持治疗:本品作为常规维持治疗,另配快
【不良反应】: 1.最常见的不良反应是β2-受体激动剂治疗时所出现的可预期的药理学不良反应,如震颤和心悸。2.常见(1/100):(1)中枢神经系统:头痛;(2)心血管系统:心悸;(3)骨骼肌肉系统:震颤;(4)呼吸道:口咽部念珠菌感染、咽部轻度刺激、咳嗽和声嘶。3.不常见:(1)心血管系统:心动过速;(2)骨骼肌肉系统:肌肉痉挛;(3)中枢神经系统:焦虑、躁动、紧张、恶心、眩晕、睡眠紊乱。4.罕见(1/1000)(1)皮肤:皮疹、寻麻疹、瘙痒;(2)呼吸道:支气管痉挛。5.其中一些可能很严重的不良反应:(1)布地奈德:精神病学症状如抑郁、行为异常(主要见于儿童)、糖皮质激素全身作用的症状和体征(包括肾上腺功能低下)、速发和迟发性过敏反应(包括皮炎、血管神经性水肿和支气管痉挛)、以及青肿等。(详见内包装说明书)
【禁忌】: 对布地奈德、福莫特罗或吸入乳糖有过敏反应的病人禁用。
【注意事项】: 运动员慎用。在停用本品时需要逐渐减少剂量。不能突然停止使用。一如果发现治疗无效,或所需剂量超出本品的最高推荐剂量,患者应寻求医生帮助。突然或进行性的哮喘或COPD症状加重具有危及生命的可能性,患者需要紧急地医疗处理。在这种情况下,应考虑需要增加皮质激素治疗,例如一个疗程的口服皮质激素,或在有感染时加用抗生素。应向病人建议随身携带缓解吸入药品,如本品(对于使用本品缓解、维持疗法的患者)或其他快速起效的支气管扩张剂(对于使用本品作维持治疗的患者)。应提醒患者即便无症状时,应按处方要求吸入维持剂量的本品。运动以前,预防使用本品还没有研究数据。本品的缓解治疗应该在哮喘症状加重的时候使用,而不是常规的预防性使用,比如说在运动前。如果需要预防使用,应考虑使用单独的快速起效的支气管扩张剂。(详见内包装说明书)请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童注意事项】: 见【用法用量】
【妊娠与哺乳期注意事项】: 对于布地奈德福莫特罗粉粉吸入剂(信必可都保)或同时使用福莫特罗和布地奈德,没有有关孕妇使用的临床资料。关于复方制剂对动物生殖毒性的研究尚未进行。怀孕期妇女使用福莫特罗还没有充分的资料。(详见内包装说明书)
【老人注意事项】: 见【用法用量】
【药物相互作用】: 药代动力学的相互作用布地奈德的代谢转化受其他由CYPP4503A4代谢的底物(如伊曲康唑,利托那韦)的影响。同时使用这些CYPP4503A4强抑制剂可能会增加血浆布地奈德水平。尽量避免同时使用这些药物,除非用药的益处超过对于机体影响的风险。如果病人正在使用CYP3A4强抑制剂,不推荐使用本品的维持、缓解治疗。药效动力学的相互作用β一受体阻滞剂能减弱或抑制福莫特罗的作用。本品不应与β一受体阻滞剂(包括滴眼液)一起使用,除非有充足的理由。同时与奎尼丁、丙吡胺、普鲁卡因胺、吩噻嗪、抗组胺药(特非那定)、单胺氧化
【药理作用】: 本品含有福莫特罗和布地奈德两种成份,通过不同的作用模式在减轻哮喘的加重方面有协同作用。两种成份的作用机制分别如下:布地奈德布地奈德是糖皮质激素,可减轻哮喘症状,阻缓病情加重。吸入布地奈德的严重不良反应比全身性应用少。布地奈德抗炎作用的详细机制尚不清楚。福莫特罗福莫特罗是一个选择性β2一肾上腺素受体激动剂,具有舒张支气管平滑肌,缓解支气管痉挛的作用。支气管扩张作用与剂量相关,1~3分钟内起效,单剂量至少可维持12小时。(详见内包装说明书)
【贮藏】: 密封,温度低30℃。
【规格】: 160微克/4.5微克/吸,60吸/支
【包装规格】: 每盒1支,每支60吸,(160μg+4.5μg)*60吸(标准装)+4.6g/s*10s/套,(160μg+4.5μg)*60吸(标准装)+1g*10s/套,(160μg+4.5μg)*60吸(标准装)+1g*10s/套,
【有效期】: 24月
【批准文号】: H20140458