开孔型腹主动脉瘤血管内支架系统 举报/反馈

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外观包装仅供参考;请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。
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说明书
【通用名称】: 开孔型腹主动脉瘤血管内支架系统
【英文名称】: Zenith Fenestrated AAA Endovascular Graft with the H&L-B One-Shot Introduction System
【汉语拼音】: KaiKongXingFuZhuDongMaiLiuXieGuanNeiZhiJiaJiTong
【成份】: 开孔型腹主动脉瘤血管内支架系统由包有聚酯材料编织物覆膜的Z-型支架和H&L-BOne-Shot放送系统组成。支架由近端开孔型主体、远端分杈型主体、同侧/对侧髂动脉分支组成。支架部件材料:支架:304不锈钢;覆膜:聚酯纤维编织物;开孔塑形圈:镍钛合金;标记:24K黄金;缝线:聚丙烯外科缝线。放送系统由扩张器、鞘管、撕开鞘、定位器、顶帽、金属套管、触发丝、手柄、旋柄等部件构成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
【适应症】: 开孔型腹主动脉瘤血管内支架系统适用于不适合接受传统开放性外科手术修复或不宜使用标准型Zenith腹主动脉瘤支架的高危患者,用于治疗累及肾动脉水平的肾下型腹主动脉瘤(AAA)。
【执行标准】: 进口产品注册标准 YZB/AUL 0078-2009《开孔型腹主动脉瘤血管内支架系统》
【批准文号】: 国食药监械(进)字2010第3463018号

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