颈椎前路钢板系统(VENTURE) 举报/反馈

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外观包装仅供参考;请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。
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说明书
【通用名称】: 颈椎前路钢板系统
【商品名称】: VENTURE
【英文名称】: VENTURE Anterior CervicalPlate System
【汉语拼音】: GengChuiQianLuGangBanJiTong
【成份】: 该产品由钢板和螺钉组成,钢板上装有由镍钛形状记忆合金制成的垫片。钢板和螺钉由符合GB/T13810中规定的TC4ELI钛合金材料制成,垫片由符合GB24627中规定的Ni-Ti形状记忆合金制成。所有钛合金产品表面经过了阳极化处理,非灭菌包装。
【适应症】: 本系统用于颈椎前路椎体间螺钉固定。主要用于:对患有椎间盘退行性疾病(由于椎间盘退行性病变而引起的颈部疼痛,患者的病史和影像学检查而予以确认)、损伤(包括骨折)、肿瘤、畸形(脊柱后凸、脊柱前凸或脊柱侧凸)、假关节及/或以前的融合手术不成功的患者,在颈椎融合的过程中,用于前部脊柱的临时固定。
【执行标准】: 进口产品注册标准 YZB/USA 0698-2012《颈椎前路钢板系统》
【批准文号】: 国食药监械(进)字2012第3461242号

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