人工椎间盘(Bryan) 举报/反馈

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外观包装仅供参考;请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。
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说明书
【通用名称】: 人工椎间盘
【商品名称】: Bryan
【英文名称】: Bryan Cervical Disc
【汉语拼音】: RenGongChuiJianPan
【成份】: 该产品由人工椎间盘假体和辅助工具(磨盘和灌注接头)组成,人工椎间盘假体由外壳、塞子、固定丝、外套及内核组成。人工椎间盘假体外壳及塞子由符合GB/T 13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成,外壳表面为符合GB/T 13810标准规定的纯钛涂层;固定丝由符合GB/T 13810标准规定的纯钛材料制成,外套及内核为聚氨酯材料制成。辅助工具与人体接触部分由符合ASTM A564标准规定的630不锈钢材料制成。灭菌包装。
【适应症】: 适用于患有难治型神经根型和/或脊髓型颈椎病的骨骼成熟患者单节段椎间盘切除术后C3~C7节段颈椎椎间盘的重建。
【执行标准】: 进口产品注册标准 YZB/USA 1993-2012《人工椎间盘(商品名:Bryan)》
【批准文号】: 国食药监械(进)字2012第3462227号

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