球囊扩张系统(GUARDIAN守护者)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

球囊扩张系统(GUARDIAN守护者) 举报/反馈

外观包装仅供参考；请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用，产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。

【通用名称】: 球囊扩张系统

【商品名称】: GUARDIAN守护者

【英文名称】: Inflatable Bone Expander System

【汉语拼音】: QiuNangKuoZhangJiTong

【成份】: 该产品由球囊导管、压力泵和附件组成。球囊导管包括膨胀球囊、内/外管、标识、引导丝、端接管；压力泵包括压力泵体、压力泵头、活塞头、接头、活塞负荷、活塞负荷塞子、连接体、3通阀和连接线；附件包括起始套管、起始套管针、引导针、通路套管、通路套管针、骨水泥灌注管、骨水泥推棒和钻。该产品由热塑性聚氨酯、铂、304不锈钢、聚碳酸酯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、聚丙烯材料制成(各组件对应的材料牌号见附表)。灭菌包装。

【适应症】: 适用于骨质疏松导致的椎体压缩性骨折的治疗，恢复椎体高度，创建骨水泥注入空间。

【执行标准】: 进口产品注册标准 YZB/ROK 1685-2012《球囊扩张系统(商品名：GUARDIAN守护者)》

【批准文号】: 国食药监械(进)字2012第3101682号