【通用名称】:
外科疝补片
【商品名称】:
OPTOMESH
【英文名称】:
OPTOMESH -surgical hernia meshes
【汉语拼音】:
WaiKeShanBuPian
【成份】:
该产品采用单丝聚丙烯材料制造,包括ThinLight和MacroPore两种系列,其中ThinLight设计为标准孔,MacroPore设计为大孔。该产品无菌状态提供,一次性使用。
【适应症】:
该产品用于重建下列情况中出现的软组织缺损:原发性和复发性腹疝;疝环较大的术后疝气;腹股沟疝;脐疝;术后复发疝气。ThinLight系列适用于各类缺损,而MacroPore系列可用于重建结缔组织严重缺损。
【执行标准】:
进口产品注册标准 YZB/POL 0576-2009《外科疝补片(商品名:OPTOMESHTM)
【批准文号】:
国食药监械(进)字2009第3461104号