镍钛记忆合金肠道支架 举报/反馈

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外观包装仅供参考;请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。
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说明书
【通用名称】: 镍钛记忆合金肠道支架
【汉语拼音】: NieTaiJiYiGeJinChangDaoZhiJia
【成份】: 该产品由支架和支架置入器组成,支架与置入器配合使用。支架分为NTJ-A型和NTJ-B型产品,其中NTJ-A型为未覆膜支架,NTJ-B型为覆膜支架,支架的材料为镍钛记忆合金,覆膜的材料为110甲基乙烯基硅橡胶,包覆在支架内外表面。支架置入器由定位导引头、芯管、定位管、覆盖管、置入管、注液管和手柄组成,手柄的材料为ABS,其他组件的材料为符合GB15593的软聚氯乙烯。该产品分为灭菌和非灭菌两种形式,灭菌产品为环氧乙烷灭菌。该产品一次性使用。
【适应症】: 该产品用于人体肠道(十二指肠、横结肠、降结肠、乙状结肠、直肠)狭窄、梗阻或吻合口狭窄部位的扩张治疗。
【规格】: NTJ-A(B)直径:18、20、22、25、28、30(mm),长度:60、80、100(mm);支架置入器 Ⅰ型10×600,Ⅱ型7×1200 、7×1400、 8×600 、8×1200 、8×1400(mm)
【执行标准】: YZB/国 1810-2009《镍钛记忆合金肠道支架》
【批准文号】: 国食药监械(准)字2010第3460130号

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