【通用名称】:
球囊扩张导管
【商品名称】:
PowerFlex Extreme
【英文名称】:
PowerFlex Extreme PTA Dilatation Catheter
【汉语拼音】:
QiuNangKuoZhangDaoGuan
【成份】:
该产品为远端带有可扩张球囊的导管。两个不透X射线标记圈指示球囊的可扩张部分并协助球囊定位。导管头部为圆锥形,便于进入外周动脉并且有助于穿过致密的血管狭窄部位。产品头端由尼龙制成,球囊由尼龙制成,标记带由金银铜制成,座由聚碳酸酯制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
【适应症】:
用于治疗以自体血管或人造合成血管为材料的动静脉透析瘘管的阻塞性病变,以及用于髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、腘下动脉和肾动脉的狭窄扩张。
【执行标准】:
进口产品注册标准 YZB/HOL 2147-2010《球囊扩张导管》
【批准文号】:
国食药监械(进)字2011第3770626号(更)