【通用名称】:
髋关节假体
【商品名称】:
Global Acetabular Cup
【英文名称】:
Hip Joint Prostheses
【汉语拼音】:
KuanGuanJieJiaTi
【成份】:
该产品包括髋臼壳、髋臼衬垫和股骨头。其中髋臼壳由纯钛制成,分为无孔和多孔型式,带有纯钛制成的顶端螺塞;锥形衬垫 、股骨头由锻造钴铬钼合金制成。灭菌包装。
【适应症】:
该产品适用于骨骼成熟的患者初次或翻修的骨水泥和非骨水泥手术,用于修复非炎症性的退变性关节病(NIDJD),如骨关节炎、缺血坏死、髋臼突出、创伤性关节炎、 股骨头骨骺滑脱、融合髋、骨盆骨折、畸形等所致的髋关节损害。
【执行标准】:
进口产品注册标准 YZB/SWI 2695-2011《髋关节假体》
【批准文号】:
国食药监械(进)字2011第3462520号