带主动脉瓣血管(ATS)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

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外观包装仅供参考；请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用，产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。

【通用名称】: 带主动脉瓣血管

【商品名称】: ATS

【英文名称】: OPEN PIVOT BILEAFLET AORTIC VALVED GRAFT

【汉语拼音】: DaiZhuDongMaiBanXieGuan

【成份】: 该产品由带主动脉瓣血管和附件组成，带主动脉瓣血管由主动脉瓣和人工血管组成，附件包括手柄/旋转器和绿色启动装置。主动脉瓣由瓣口、瓣叶(双叶)和缝合环组成，瓣口由100%热解碳制成，瓣叶由涂于石墨底物上方的热解碳构成，其中石墨底物内浸有钨，缝合环由钛和聚对苯二甲酸乙二醇酯制成；人工血管由聚对苯二甲酸乙二醇酯制成，浸透有胶原。射线灭菌，一次性使用。

【适应症】: 该产品用于主动脉瓣膜置换，治疗主动脉根部合并主动脉瓣膜病变性心脏病。

【规格】: 502AG21, 502AG23, 502AG25, 502AG27, 502AG29, 502AG31, 502AG33

【执行标准】: 进口产品注册标准 YZB/USA 4070-2011《带主动脉瓣血管》

【批准文号】: 国食药监械(进)字2011第3463364号(更)