【通用名称】:
可释放栓子
【商品名称】:
TRUFILL DCS ORBIT
【英文名称】:
TRUFILL DCS ORBIT Detachable Coil
【汉语拼音】:
KeShiFangShuanZi
【成份】:
该产品包括输送系统(输送管和栓子导入器)及栓塞栓子。栓子材料是铂钨丝,由92%铂与8%钨构成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
【适应症】:
该产品适用于栓塞特定的颅内动脉瘤,也适用于其他血管畸形的栓塞,如神经血管的动静脉血管畸形和动静脉瘘和用于外周血管的动脉和静脉栓塞。
【执行标准】:
进口产品注册标准 YZB/USA 4097-2012《可释放栓子》
【批准文号】:
国食药监械(进)字2012第3773504号