【通用名称】:
股骨髁
【商品名称】:
Advance
【英文名称】:
ADVANCE STATURE Femoral Component
【汉语拼音】:
GuGuKe
【成份】:
该产品由符合YY0117.3规定的铸造钴铬钼合金制造。非关节面为非多孔表面,经喷砂处理。产品为灭菌包装。
【适应症】:
股骨髁适用于对骨骼成熟病人在如下情况下的膝关节置换术,以减少或缓解疼痛和/或改善膝关节功能:非炎性退行性关节病,如骨关节炎、创伤性关节炎或缺血性坏死;炎性退行性关节病,包括类风湿性关节炎;功能性畸形的矫正;其他治疗方法或装置失败后采用的修复术;以及应用其它技术无法处理的骨折的治疗方法。与骨水泥配合使用。
【执行标准】:
进口产品注册标准 YZB/USA 3961-2012《股骨髁》
【批准文号】:
国食药监械(进)字2012第3463456号