【通用名称】:
玻璃体填充物
【英文名称】:
Vitreous Body Substitute
【汉语拼音】:
BoLiTiTianChongWu
【成份】:
该产品为无色透明液体。成分:由69.5%的聚二甲基硅氧烷和30.5%的全氟己基辛烷组成;密度:1.06±0.01g/cm3;粘度:1400(1200--1600)mPas;折射率:1.3870(1.3820--1.3920);聚二甲基硅氧烷挥发性:[200<5℃,24h]<0.15%。产品干热灭菌,10ml注射器包装,注射器一次性使用。
【适应症】:
该产品用于严重视网膜脱离后暂时填充眼内以固定视网膜,特别是:下方和后极部的视网膜裂孔;巨大裂孔视网膜脱离;伴有增生性玻璃体视网膜病变的视网膜脱离;伴有增生性糖尿病视网膜病变的视网膜脱离;外伤性视网膜脱离。医生应根据观察到的具体情况对具体病例进行对症治疗。
【执行标准】:
进口产品注册标准 YZB/GER 2628-2011《玻璃体填充物》
【批准文号】:
国食药监械(进)字2011第3224080号