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【通用名称】:
植入式神经刺激系统
【英文名称】:
Activa PCImplantable Neurostimulation System
【汉语拼音】:
ZhiRuShiShenJingCiJiJiTong
说明书
说明书
【成份】:
植入式神经刺激系统由植入式神经刺激器和封堵头组成.37601神经刺激器的包装内容物有神经刺激器和转矩扳手,3550-09和3550-29封堵头的包装内容物有封堵头和护套。
【适应症】:
用于帕金森氏病控制疗法和震颤控制疗法。帕金森氏病控制疗法双侧刺激内苍白球(GPI)或丘脑下核(STN)作为辅助疗法，适用于减少用药物疗法不能充分控制的深度左旋多巴反应性帕金森氏病的某些症状。震颤控制系统的单侧丘脑刺激适用于抑制上肢震颤，设计用于被诊断患有原发性震颤或药物疗法无法充分控制的帕金森震颤的病人，这里震颤构成明显的功能性残疾。
【规格】:
植入式神经刺激器：37601 封堵头：3550-09，3550-29
【执行标准】:
进口产品注册标准 YZB/USA 4952-2012《植入式神经刺激系统》
【批准文号】:
国食药监械(进)字2013第3210203号
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