诊断/消融可调弯头端导管(NAVISTAR) 举报/反馈

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外观包装仅供参考;请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。
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说明书
【通用名称】: 诊断/消融可调弯头端导管
【商品名称】: NAVISTAR
【英文名称】: NAVISTAR Diagnostic/Ablation Deflectable Tip Catheter
【汉语拼音】: ZhenDuan/XiaoRongKeDiaoWanTouDuanDaoGuan
【成份】: 诊断/消融可调弯头端导管由连接器、管身、手柄和电极组成,一次性使用无菌产品。电极材料90%铂/10%铱合金,管身材料为聚甲醛H-2320-004(Ultraform),硫酸钡,基于聚丁二醇的聚氨酯弹性体Pellethane 2363-55D、热塑性聚氨酯树脂Isoplast 101,304V不锈钢编织层。产品规格型号描述。
【适应症】: NAVISTAR诊断/消融可调弯头端导管适用于基于导管的心房和心室电生理标测,适用于和兼容的射频消融仪一起使用,用于成人和4岁及4岁以上儿童的心律失常消融治疗,通过心内膜的损伤来治疗心律失常。与CARTO电生理导航系统一起使用时,NAVISTAR诊断/消融导管提供定位信息。
【执行标准】: 进口产品注册标准 YZB/USA 6283-2012《诊断/消融可调弯头端导管(商品名:NAVISTAR)》
【批准文号】: 国食药监械(进)字2012第3774826号