肘关节系统-桡骨小头关节头系统(Evolve) 举报/反馈

外观包装仅供参考；请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用，产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。

说明书

【通用名称】: 肘关节系统-桡骨小头关节头系统

【商品名称】: Evolve

【英文名称】: EVOLVE Modular Radial Head System-Implants

【汉语拼音】: ZhouGuanJieJiTong-RaoGuXiaoTouGuanJieTouJiTong

【成份】: 产品由头部部件和柄部部件组成。由符合YY0605.12标准要求的锻造钴铬钼合金制造。灭菌包装。

【适应症】: 本产品适用于置换桡骨头,治疗以桡肱关节和/或近端桡尺关节疼痛、劈啪声和活动度下降为症状的退行性或创伤后残疾,并具有以下情况:X线检查发现关节破坏和/或半脱位;和/或保守治疗无效。桡骨头骨折后的初次置换。桡骨头切除术后出现有症状的后遗症。桡骨头关节成形术失败后的修复术。

【执行标准】: 进口产品注册标准 YZB/USA 6026-2012《肘关节系统-桡骨小头关节头系统》

【批准文号】: 国食药监械(进)字2012第3464810号