冠状动脉支架输送系统(XTRM-FIT2)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

冠状动脉支架输送系统(XTRM-FIT2) 举报/反馈

外观包装仅供参考；请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用，产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。

【通用名称】: 冠状动脉支架输送系统

【商品名称】: XTRM-FIT2

【英文名称】: Coronary stent delivery systems

【汉语拼音】: GuanZhuangDongMaiZhiJiaShuSongJiTong

【成份】: 该产品由支架和RX型球囊扩张导管组成。支架由316L不锈钢材料制成。球囊扩张导管由球囊、导管杆、尖端部分、鲁尔接头等组件组成，球囊由聚酰胺(Grilamid L25)和聚酰胺7233 SA 01混合物组成。γ射线灭菌，一次性使用。

【适应症】: 该产品用于自体冠状动脉狭窄的治疗以及急性血管闭塞或有急性血管闭塞危险，并伴随介入性治疗失败的患者的治疗。可治疗病变长度应当短于支架的标称长度，涉及的血管直径应当在2.0～4.0mm内。

【规格】: XF2010S、XF2014S、XF2018S、XF2510S、XF2514S、XF2518S、XF2510M、XF2514M、XF2518M、XF2522M、XF2528M、XF2710M、XF2714M、XF2718M、XF2722M、XF2728M、XF3010M、XF3014M、XF3018M、XF3022M、XF3028M、XF3510M、XF3514M、XF3518M、XF3522M、XF3528M、XF4010M、XF4014M、XF4018M、XF4022M、XF4028M

【执行标准】: YZB/NET 1458-2013《冠状动脉支架输送系统》

【批准文号】: 国食药监械(进)字2013第3461560号