植入式再同步治疗除颤器(PUNCTUA) 举报/反馈

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Rx
外观包装仅供参考;请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。
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说明书
【通用名称】: 植入式再同步治疗除颤器
【商品名称】: PUNCTUA
【英文名称】: Implantable Cardiac Resynchronization Therapy Defibrillator
【汉语拼音】: ZhiRuShiZaiTongBuZhiLiaoChuChanQi
【成份】: 产品由脉冲发生器和扭转扳手组成。
【适应症】: 该产品用于正在接受最佳心衰药物治疗(OPT)以及符合以下任何一种条件的心衰患者: - 中度到重度心衰(NYHA分级III-IV级), EF≤35%且QRS时间≥120ms - 左束支传导阻滞(LBBB)且QRS时间≥130毫秒,EF≤30%,轻度(NYHA分级 II级)缺血性或非缺血性心衰或无症状(NYHA分级 I级)缺血性心衰。 该产品也为危及生命的室性心律失常提供自动的心室抗心动过速起搏和心室除颤治疗。
【规格】: P052、P053
【执行标准】: YZB/USA 4967-2013《植入式再同步治疗除颤器》
【批准文号】: 国食药监械(进)字2013第3213988号

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