【通用名称】:
颈椎融合器
【英文名称】:
Ayers Rock Cervical Cage
【汉语拼音】:
GengChuiRongGeQi
【成份】:
该产品由符合YY/T0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK)材料制成,级别为LT1,内部显影标记采用符合ISO 13782标准规定的金属钽制成。非灭菌包装。
【适应症】:
适用于颈椎椎间盘退行性病变、椎间盘功能丧失、关节肥大引起的椎间孔狭窄、节段性不稳定、脊柱畸形:侧突、驼背、脊柱前弯症;失败的手术史等疾患的椎间融合。
【执行标准】:
YZB/FRA 3225-2013《颈椎融合器》
【批准文号】:
国食药监械(进)字2013第3462846号