多孔型房间隔缺损封堵器(AMPLATZER)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

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外观包装仅供参考；请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用，产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。

【通用名称】: 多孔型房间隔缺损封堵器

【商品名称】: AMPLATZER

【英文名称】: AMPLATZER Multi-Fenestrated Septal Occluder - Cribriform

【汉语拼音】: DuoKongXingFangJianGeQueSunFengDuQi

【成份】: 该产品由镍钛合金丝网、标记带、末端螺丝、聚酯片和聚酯线组成。镍钛合金丝网由镍钛记忆合金制造，标记带由铂/铱合金制造，末端螺丝由不锈钢制造，聚酯片和聚酯线由聚对苯二甲酸乙二酯制造。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

【适应症】: 该产品用于闭合多孔（筛状孔）房间隔缺损。可封闭ASD的患者经超声心动图指示具有继发性孔型房间隔缺损，临床诊断右室负载过重（即左向右分流比率为1.5:1或右室增大）。

【规格】: 9-ASD-MF-018,9-ASD-MF-025,9-ASD-MF-030,9-ASD-MF-035,9-ASD-MF-040

【执行标准】: YZB/USA 4850-2013《多孔型房间隔缺损封堵器》

【批准文号】: 国食药监械(进)字2013第3774055号