PTA球囊扩张导管(VascuTrak)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

PTA球囊扩张导管(VascuTrak) 举报/反馈

外观包装仅供参考；请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用，产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。

【通用名称】: PTA球囊扩张导管

【商品名称】: VascuTrak

【英文名称】: PTA Dilatation Catheter

【汉语拼音】: PTAQiuNangKuoZhangDaoGuan

【成份】: VascuTrak PTA球囊扩张导管由远端带有半顺应性球囊的软轴，以及远端可穿出0.018″或0.014″导丝腔构成。导管轴含扩张内腔，起始于近端母鲁尔锁定座，止于球囊的近端部分。导管轴的近端部分由不锈钢管构成，而其远端含与扩张内腔平行的不锈钢芯线，芯线从球囊近端穿出轴并一直延伸至球囊远端。外芯线上的两个不透射线标记条带以标明球囊的工作长度，并辅助球囊的定位。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

【适应症】: VascuTrak PTA球囊扩张导管用于扩张髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、腘下动脉以及肾动脉狭窄，治疗先天或后天透析动静脉内瘘阻塞。还适用于外周血管中球囊扩张式支架、自膨式支架和覆膜支架的再扩张。

【执行标准】: YZB/USA 0747-2014《PTA球囊扩张导管（商品名：VascuTrak）》

【批准文号】: 国食药监械(进)字2014第3771407号