十二指肠/结肠支架系统(Evolution)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

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外观包装仅供参考；请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用，产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。

【通用名称】: 十二指肠/结肠支架系统

【商品名称】: Evolution

【英文名称】: Evolution Duodenal/Colonic Stent System

【汉语拼音】: ShiErZhiChang/JieChangZhiJiaJiTong

【成份】: 十二指肠/结肠支架系统由十二指肠/结肠支架(镍钛合金丝)和支架放送系统组成；放送系统由头端(含BaSO4的尼龙)、内导管(聚醚醚酮)、推送导管(聚乙烯)、触发金属丝(镍钛合金)、外鞘管(尼龙和不锈钢丝网)、手柄及扳机组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

【适应症】: 十二指肠支架系统被设计用于恶性肿瘤所致的十二指肠或胃出口梗阻和十二指肠狭窄的姑息治疗。结肠支架系统被设计用于恶性肿瘤所致的结肠梗阻或结肠狭窄的姑息治疗,也用于在恶性肿瘤所致结肠狭窄的结肠切除术之前缓解大肠梗阻。

【规格】: EVO-22-27-6-D,EVO-22-27-9-D,EVO-22-27-12-D,EVO-25-30-6-C,$EVO-25-30-8-C,EVO-25-30-10-C

【执行标准】: YZB/IRE 5500-2013 《十二指肠/结肠支架系统》

【批准文号】: 国食药监械(进)字2013第3464475号