棘突间固定系统(OMEGA) 举报/反馈

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外观包装仅供参考;请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。
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说明书
【通用名称】: 棘突间固定系统
【商品名称】: OMEGA
【英文名称】: Interspinous OMEGA Fixation System
【汉语拼音】: JiTuJianGuDingJiTong
【成份】: 该产品由一个U形夹及4个片状固定装置组成,采用符合GB/T13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成,表面无着色,非灭菌包装。
【适应症】: 该产品作为附件与其他产品组配适用于骨骼发育成熟的临床症状为发生在L1-L5的Ⅰ-Ⅱ级退行性椎间盘疾病需接受腰椎融合术的患者。包括 带或不带椎间盘突出的脊柱不稳、 反复发作性椎间盘突出、 退变性椎间盘疾病、 椎间盘突出造成的脊柱狭窄、上下关节融合术、脊柱小关节退变引起的疼痛。
【执行标准】: YZB/ROK 1263-2014《棘突间固定系统》
【批准文号】: 国食药监械(进)字2014第3461915号