超声高频外科集成系统主机详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

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外观包装仅供参考；请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用，产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。

【通用名称】: 超声高频外科集成系统主机

【英文名称】: Ultrasonic Surgical & Electrosurgical Generator

【汉语拼音】: ChaoShengGaoPinWaiKeJiChengJiTongZhuJi

【成份】: 产品由超声高频外科集成系统发生器(GEN11)、脚踏开关(FSW11)、电缆线、转接头(HGA11、EGA11)组成。发生器通过不同的转接头连接超声刀头和高频刀头，可分别输出超声和高频能量。超声模式(HARMONIC)最大输出功率35W，输出频率30-80kHz(标称55.5kHz)；手持部件激励频率55±0.5kHz，工作功率≤10W。电外科模式(ENSEAL)最大输出功率135W(额定负载15Ω)，额定输出频率330kHz，高频输出为双极模式。

【适应症】: 超声高频外科集成系统发生器提供了射频电源以驱动ENSEAL电外科手术器械,用于开放性或腹腔镜普通外科手术和妇产科手术,供切开和封闭血管以及切割、抓握和切开组织。此外,发生器提供电源以驱动HARMONIC超声手术器械,适用于止血及期望热损伤最小时的软组织切割。

【规格】: GEN11

【执行标准】: YZB/USA 0212-2014《超声高频外科集成系统主机》

【批准文号】: 国食药监械(进)字2014第3230966号

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