【通用名称】:
人乳头状瘤病毒(HPV)质控试剂盒
【英文名称】:
Cobas 4800 HPV Controls Kit
【汉语拼音】:
RenRuTouZhuangLiuBingDu(HPV)ZhiKongShiJiHe
【成份】:
cobas 4800 HPV 阳性对照(HPV (+)C):Tris-HCl缓冲液、乙二胺四乙酸(EDTA)、叠氮化纳、Poly rA RNA(合成的)、非传染性的质粒DNA(微生物的)包含HPV16、18、39序列、非传染性的质粒DNA(微生物的)包含HPV人β-球蛋白序列。 cobas 4800 HPV阴性对照(HPV (-) C):Tris-HCl缓冲液、乙二胺四乙酸(EDTA)、叠氮化纳、Poly rA RNA(合成的)。 (具体内容详见说明书)。产品有效期:2~8℃储存,有效期至24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
【适应症】:
用于患者宫颈细胞样本中的人乳头状瘤病毒(HPV)体外定性检测的质量控制。
【执行标准】:
YZB/USA 4872-2014
【批准文号】:
国食药监械(进)字2014第3404252号