【通用名称】:
骨移植替代物
【商品名称】:
OSTEOSET XR
【英文名称】:
Bone Graft Substitute
【汉语拼音】:
GuYiZhiTiDaiWu
【成份】:
该产品为瓶装或一次性使用推射器装的骨移植替代物颗粒,其中骨移植替代物颗粒由硫酸钙/磷酸钙粉体和羟基乙酸钠溶液混合制成。该产品无菌状态提供,一次性使用。
【适应症】:
该产品适用于轻轻地塞入不影响骨骼系统(即四肢、脊柱和骨盆)骨性结构稳定性的开放性骨腔或缝隙之间,以使其原位愈合。这些开放性骨腔可能是手术造成的,也可能是因外伤造成的。
【规格】:
84SR4V02, 84SR4V05, 84SR4V10, 84SR4820, 84SR3001, 84SR4805
【执行标准】:
YZB/USA 4727-2011《骨移植替代物》
【批准文号】:
国食药监械(进)字2014第3464753号