膝关节假体 举报/反馈

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Rx
外观包装仅供参考;请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。
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说明书
【通用名称】: 膝关节假体
【英文名称】: 3D Knee System
【汉语拼音】: XiGuanJieJiaTi
【成份】: 本产品由股骨假体、胫骨托、半月板假体(含固定螺钉)和髌骨假体组成。股骨假体和胫骨托由符合ISO 5832-4的铸造钴铬钼合金制成;半月板假体和髌骨假体由符合GB/T 19701.2的2型超高分子量聚乙烯制成;固定螺钉由符合GB/T 13810的锻造钛合金(TC4 ELI)制成。产品采用伽玛射线灭菌,髌骨假体和半月板假体(含固定螺钉)灭菌有效期5年,股骨假体和胫骨托灭菌有效期为6年。
【适应症】: 本产品主要用于膝关节置换手术。适用于由于以下原因活动障碍的患者:退行性关节炎、创伤后关节炎或类风湿性关节炎;股骨髁缺血性坏死;关节结构创伤后缺损,特别是在髌股磨蚀、功能障碍或先前髌骨切除的情况下;中度外翻、内翻或屈曲畸形;采用其他技术无法控制的骨折治疗。该产品也适用于对先前失败手术的补救。
【批准文号】: 国械注进20153460648