钛合金椎间融合器(Devex) 举报/反馈

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外观包装仅供参考;请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。
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说明书
【通用名称】: 钛合金椎间融合器
【商品名称】: Devex
【英文名称】: Devex System
【汉语拼音】: TaiGeJinChuiJianRongGeQi
【成份】: 钛合金椎间融合器分为前凸及平行式融合器,采用符合ISO5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制成,表面经阳极氧化处理,非灭菌包装。
【适应症】: 该系统适用于为患有椎间盘退行性疾病(由患者病历与X光诊断证实的伴有椎间盘退变的椎间盘源性背痛)的骨骼成熟患者在一个或两个相邻腰椎节段(L2-S1)上进行椎体间的融合。适用于在胸腰椎(即 T1 到L5)中替代因肿瘤治疗而被切除或割除的患病脊椎体,从而在前路为脊髓和神经组织减压,并恢复压缩骨折的脊椎体的高度。该系统还用于治疗胸椎和腰椎的骨折。其为恢复前路、中路和后路脊柱的生物力学完整性而设计,即使长时间缺少融合也能发挥作用。用作体间融合装置或脊椎体替换装置时,该系统应与DePuy Spine辅助性内部固定产品配合使用。
【执行标准】: 进口产品注册标准 YZB/SWI 2361-2012《钛合金椎间融合器》
【批准文号】: 国食药监械(进)字2012第3462242号(更)

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