【通用名称】:
骨水泥
【商品名称】:
Confidence
【英文名称】:
Confidence High Viscosity Spinal Cement
【汉语拼音】:
GuShuiNi
【成份】:
骨水泥(商品名:Confidence)是一种自交联型聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)不透射线骨水泥。其包装物包括两个经灭菌处理的部分:1个装有粉末聚合物的小袋和1个装有液体聚合物的安瓿。
【适应症】:
适用于在椎体成形术或椎体后凸成形术期间对椎体的病理性骨折予以固定。椎体压缩骨折可能是因骨质疏松、良性病变(血管瘤)和恶性病变(转移性肿瘤、骨髓瘤)所致。
【规格】:
1839-01-000、1839-07-000
【执行标准】:
进口产品注册标准 YZB/FRA 2028-2011《骨水泥》
【批准文号】:
国食药监械(进)字2011第3462246号