婴儿颅骨矫形固定器 举报/反馈

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外观包装仅供参考;请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。
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说明书
【通用名称】: 婴儿颅骨矫形固定器
【英文名称】: Orthopedics appliance
【汉语拼音】: YingErLuGuJiaoXingGuDingQi
【成份】: 该产品由保护婴儿头部的外壳、承受婴儿头部压力的缓冲垫、给婴儿头部供给氧气的通风路及为婴儿头部通风换气的通风口组成。外壳由符合CASNo.9003-56-9要求的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯材料制成,缓冲垫由符合CAS No.51852-81-4要求的聚氨酯材料制成,缓冲垫盖子由符合CAS No.24937-16-4要求的尼龙材料和符合CAS No.25038-59-9要求的聚对苯二甲酸乙二酯材料制成,非灭菌包装。
【适应症】: 本产品戴在3-18个月之间的婴幼儿头部,通过给接触部位一定的压力和重力,能够预防先天性或后天发生的非对称或斜头症及短头症的矫形器械。
【执行标准】: YZB/ROK 3763-2014《婴儿颅骨矫形固定器》
【批准文号】: 国食药监械(进)字2014第2103437号