【通用名称】:
球囊扩张导管
【商品名称】:
XXL
【英文名称】:
XXL Balloon Dilatation Catheter
【汉语拼音】:
QiuNangKuoZhangDaoGuan
【成份】:
该产品的主体部分为双腔设计。标有distal远端字样的管腔为导管中腔,该腔一直延伸至导管末端,即可用于沿着导丝移动导管,又可用于输注造影剂。标“Balloon”(球囊)字样的管腔为球囊充盈腔。位于球囊下方的导管鞘管部分逐渐变细,可将球囊收缩后的剖面降至最低限度。导管的球囊下方带有两个不透X线的标记,可为球囊在血管内的定位操作提供可视参照点。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
【适应症】:
该产品适用于对食道狭窄部位进行扩张。
【执行标准】:
进口产品注册标准 YZB/USA 0377-2012《球囊扩张导管(XXL Balloon Dilatation Catheter)》
【批准文号】:
国食药监械(进)字2012第3770559号