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【通用名称】:
全髋系统
【英文名称】:
Hip System
【汉语拼音】:
QuanKuanJiTong
说明书
说明书
【成份】:
该系统由整体式髋臼部件、组合式髋臼部件、双极头、股骨头和股骨柄组成。其中整体式髋臼部件材料采用氧化铝陶瓷或铸造钴铬钼合金；组合式髋臼部件、双极头金属杯材料采用铸造钴铬钼合金，内衬材料采用超高分子聚乙烯；股骨头材料采用氧化铝陶瓷或锻造钴铬钼合金，股骨柄材料采用铸造钴铬钼合金，表面带有铸造钴铬钼合金涂层。灭菌包装。
【适应症】:
适用于骨骼发育成熟患者的全髋关节成形术，可以减轻或解除疼痛和/或改善髋关节功能，可用于非炎性退行性关节病，例如骨关节炎、无血管性坏死、关节强直、髋臼前突和疼痛性髋关节发育异常；炎性退行性关节病，例如类风湿性关节炎；功能性畸形的矫正以及其他治疗方法或装置失败后的修补术。
【执行标准】:
进口产品注册标准 YZB/USA 1232-2011 《全髋系统》
【批准文号】:
国食药监械(进)字2011第3461568号
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