PTA球囊导管(ReeFlex) 举报/反馈

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外观包装仅供参考;请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。
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说明书
【通用名称】: PTA球囊导管
【商品名称】: ReeFlex
【英文名称】: PTA Balloon Catheter
【汉语拼音】: PTAQiuNangDaoGuan
【成份】: 该产品由球囊、导管、不透X光标记点、抗折装置、Y接头和鲁尔接头构成。球囊材料为尼龙12及Pebax4033,导管材料为304V不锈钢及聚酰胺,不透X光标记点材料为铂铱合金,抗折装置材料为pebax4033,Y接头和鲁尔接头材料为聚碳酸酯。导管远端涂覆有硅树脂涂层,长度为60cm。产品经环氧乙烷灭菌,为一次性使用。
【适应症】: 该产品适用于对股动脉、腿弯部、膝下动脉的血管进行球囊扩张及适用于治疗先天或人造动静脉透析瘘的阻塞病变。
【执行标准】: YZB/IRE 6566-2013《ReeFlex PTA球囊导管》
【批准文号】: 国食药监械(进)字2013第3775145号