肝素涂层血管内覆膜支架系统(GORE VIABAHN)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

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外观包装仅供参考；请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用，产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。

【通用名称】: 肝素涂层血管内覆膜支架系统

【商品名称】: GORE VIABAHN

【英文名称】: GORE VIABAHN Endoprosthesis with Heparin Bioactive Surface

【汉语拼音】: GanSuTuCengXieGuanNeiFuMoZhiJiaJiTong

【成份】: 产品主要由两部分构成:血管内覆膜支架和输送系统。血管内覆膜支架由膨体聚四氟乙烯(ePTFE)内衬和沿其整个长度延伸的外部镍钛合金支架组成。血管内覆膜支架表面带有通过共价键结合的生物活性肝素。该覆膜支架经过压缩后连接于双腔输送导管上。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

【适应症】: 肝素涂层血管内覆膜支架系统适用于症状性外周动脉疾病患者,以改善和恢复其相关血管血流,治疗血管直径范围为4.0-7.5 mm的股浅动脉病变。肝素涂层血管内覆膜支架系统适用于症状性外周动脉疾病患者,以改善和恢复其相关血管血流,治疗血管直径范围为4.0-12mm的髂动脉病变。

【执行标准】: YZB/USA 0784-2014《肝素涂层血管内覆膜支架系统(商品名：GORE VIABAHN)》

【批准文号】: 国食药监械(进)字2014第3462817号