外周血管球囊扩张导管(Armada 35) 举报/反馈

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外观包装仅供参考;请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。
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说明书
【通用名称】: 外周血管球囊扩张导管
【商品名称】: Armada 35
【英文名称】: PTA Catheter
【汉语拼音】: WaiZhouXieGuanQiuNangKuoZhangDaoGuan
【成份】: 该产品由双层球囊、球囊内部构件、头端、双腔导管轴、鲁尔接头以及压力释放阀组成,带有铂铱合金不透射线标记,产品远端外表面以及导丝腔涂覆涂层。制造材料为:球囊外层:聚酰胺12、内层:Pebax7233;球囊内部构件:聚酰胺12或热塑性聚酰胺;头端:Pebax6333;双腔导管轴:聚酰胺12;鲁尔接头:聚碳酸酯;压力释放阀:热塑橡胶。该产品经电子束灭菌,一次性使用。
【适应症】: 该器械预期用于肾动脉、髂动脉、股动脉、腘动脉、胫动脉、腓动脉中的狭窄的扩张,还用于自体或者人工动静脉透析瘘管中的梗阻病变的治疗。该器械还适用于外周血管系统的支架后扩张。
【执行标准】: YZB/SWI 6957-2013《外周血管球囊扩张导管》
【批准文号】: 国食药监械(进)字2014第3770081号