运动医学手术器械 举报/反馈

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外观包装仅供参考;请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。
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说明书
【通用名称】: 运动医学手术器械
【英文名称】: Mitek MTO Surgical Instruments
【汉语拼音】: YunDongYiXueShouShuQiXie
【成份】: 该产品由一系列钻,丝攻,钻头,钻头导杆,闭孔器,交换棒,扩孔器,骨锥,顶针,瞄准器导轨,瞄准臂,瞄准器,抓钳,插入器,探钩,剪刀,小关节拨棒,鞘试模,螺丝刀,推结器,螺纹攻,废液收集袋组成。其中钻,丝攻,钻头,交换棒,扩孔器,骨锥,顶针,瞄准器导轨,瞄准臂,抓钳,探钩,剪刀,鞘试模,插入器,瞄准器,推结器与人体接触部分材料为符合ASTM F899 标准要求的630不锈钢制造;钻头导杆与人体接触部分材料为由符合ASTM F899 标准要求的304不锈钢制造;闭孔器与人体接触部分材料为符合ASTM F899 标准要求的304或630不锈钢制造;小关节拨棒由符合ASTM F899 标准要求的630和302不锈钢制造;螺丝刀与人体接触部分材料为符合ASTM F899 标准要求的465不锈钢制造;螺纹攻与人体接触部分的材料为符合ASTM F899 标准要求的XM-16不锈钢制造;废液收集袋由符合ISO 5834-2 标准要求的聚乙烯制成,不与人体接触。产品均不与有源器械联用,为非灭菌包装。
【适应症】: 该产品为用于四肢骨关节手术的辅助器械。
【执行标准】: YZB/USA 6782-2013 I《运动医学手术器械》
【批准文号】: 国食药监械(进)字2013第1105576号

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