腹主动脉覆膜血管内支架系统(GORE(R) EXCLUDER?) 举报/反馈

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外观包装仅供参考;请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。
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说明书
【通用名称】: 腹主动脉覆膜血管内支架系统
【商品名称】: GORE(R) EXCLUDER?
【英文名称】: GORE(R) EXCLUDER? AAA ENDOPROSTHESIS with C3? Delivery System
【汉语拼音】: FuZhuDongMaiFuMoXieGuanNeiZhiJiaJiTong
【成份】: 产品由腹主动脉覆膜血管内支架和C3输送系统两部分构成。支架带有不透射线金标记,由覆膜部分(主要材质为膨体聚四氟乙烯和氟化乙丙烯)和镍钛合金丝制成,被包束于输送系统的前端,从主动脉端向髂动脉端展开。C3输送系统主要由输送导管体,导管座,展开手柄等部件构成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
【适应症】: 主体-同侧分支覆膜血管内支架和配用的对侧分支覆膜血管内支架组件:腹主动脉覆膜血管内支架旨在将动脉瘤与血流隔绝,适用于被诊断为肾下腹主动脉瘤(AAA)而且解剖学形态符合以下要求的患者: 1.具有足够的髂动脉/股动脉通路2.肾下主动脉颈治疗直径在19-32mm范围之内,主动脉颈长度至少为15 mm 3.近端主动脉颈角度≤60° 4.髂动脉治疗直径在8-25 mm范围之内,髂动脉远端血管密封区长度至少为10 mm 与本器械配用的主动脉延伸覆膜血管内支架和髂动脉延伸覆膜血管内支架组件:主动脉和髂动脉延伸覆膜血管内支架旨在展开GORE?EXCLUDER?腹主动脉覆膜血管内支架之后使用。 这些延伸段适用于在隔离动脉瘤需要额外长度和/或封闭效果时使用。
【批准文号】: 国械注进20143465403

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