脊柱内固定系统(Ant-Cer II 动力性颈椎前路钛板) 举报/反馈

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外观包装仅供参考;请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。
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说明书
【通用名称】: 脊柱内固定系统
【商品名称】: Ant-Cer II 动力性颈椎前路钛板
【英文名称】: Spinal Fixation System
【汉语拼音】: JiZhuNeiGuDingJiTong
【成份】: 该产品组件包括基底钛板部件、滑动钛板部件、固定角度卡环、滑动卡环、限制钛板、钛板限制装置。材料为ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金。非灭菌包装。
【适应症】: 该产品适用于对由下列因素引起的脊柱不稳定性患者进行牢固脊椎融合术时的颈椎(C2-C7)临时固定。1. 视乳头变性疾病(DDD)-通过患者病史和放射学表现确认的椎间盘源性退行性病变引起的颈疼;2. 外伤(包括骨折);3. 肿瘤;4. 脊椎前移;5. 椎管狭窄;6.畸形(例如脊柱侧凸、脊柱后凸、脊柱前凸);7. 假关节;8. 先前融合术失败者。
【执行标准】: 进口产品注册标准 YZB/USA 6339-2012《脊柱内固定系统》
【批准文号】: 国食药监械(进)字2013第3460157号